新增两类耗材，“全国联采”启动

来源：医疗器械经销商联盟

9月2日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布《硬脑（脊）膜和疝补片类医用耗材集采期满接续省际联盟集中带量采购文件》，由辽宁省牵头，全国各省组成采购联盟，开展硬脑（脊）膜和疝补片类医用耗材接续采购。

从发文到申报截止，只有8天。

据采购文件，硬脑（脊）膜补片需求量共计27.85 万片；疝补片需求量共计 80.55 万片。以联盟地区医疗机构申报采购需求量的80%作为协议采购量，本次接续采购周期自联盟各地区中选结果实际执行日起，至2029年12月31日。

本次联盟集采品种为硬脑（脊）膜和疝补片两大类，分为12个产品分组。企业须于9月10日17:00前确认供应产品，完成申报。

规则方面，这份文件的精细程度非常高。

报价端，引入规格差比价公式：可比申报价=（企业申报价−特征加值）÷K÷特征折算系数，其中K=1.35log₂（报价规格面积÷可比规格面积）。大小规格之间怎么定价，一道对数公式直接管死。

申报企业还须如实填报三条价格底线：2023年1月以来的省级及以上带量采购最低中选价、全国最低现行挂网价、2023年以来的最低出厂价。

按医疗机构采购需求量划线：累计需求量前85%（含）且能够供应全国所有地区的企业进入A竞价单元，其余进入B单元。

中选规则方面，共分为四条：

最值得注意的新机制，是价格离散度控制：每个产品分组设置“锚点”，取“同产品分组拟中选均价向下浮动1个标准差”与“拟中选最低价格”二者之高。

用标准差给极端报价上笼头，这在耗材联盟集采规则中尚属少见。

中选之后还有两道价格闸，拟中选价高于历史带量最低价或全国最低挂网价的，须调整至不高于该最低价；同企业、同分组、同注册证下，小规格不得贵过大规格。

分量端同样划了红线，中选产品涉及的需求量占比小于医疗机构填报该企业总需求量90%的，无剩余量分配；小于70%的，基础量归零。

之所以叫“接续”，是因为这个品种三年前就经历过一轮大联盟集采的洗礼。

2023年7月21日，辽宁牵头开展了疝补片和硬脑（脊）膜补片两大类耗材省际联盟集采，具体地区包括：辽宁、山西、内蒙古、吉林、黑龙江、海南、贵州、青海、西藏、宁夏、新疆及新疆生产建设兵团共12省（区、兵团），涉及1260家医疗机构，是当时覆盖地域最广的补片类集采联盟。

2023年8月2日，中选结果正式公布：42家企业的1506个产品拟中选（共46家企业报名、1710个品规参与），拟中选产品平均降幅72.14%。

2023年10月底起，中选结果在联盟各省陆续落地执行，采购周期2年。算一算时间，正好在今年陆续到期。而接续采购，卡的就是这个点。

从格局看，这个品类本就是国产替代的“优等生”。

据头豹研究院数据，我国人工硬脑（脊）膜补片2020年国产化率已约90%。集采之后，国产主导进一步固化。价格体系的崩塌更为直观——据医疗器械创新网报道，河北此前落地的硬脑（脊）膜补片集采，中选产品均价从1.6万元/片降至1000元左右，平均降幅超90%，最高降幅99.21%。

2023年那一刀，已经把价格体系重塑过一遍。本接续，拉上了全国市场，两类耗材市场仍在重塑中。