国家开会！医疗耗材集采新规，来了
国家开会！
医疗耗材集采新规，来了
9月4日，国务院新闻办公室举行“开局起步‘十五五’”系列主题新闻发布会。
其中，在药品和医用耗材的集采领域，从"稳临床、保质量、反内卷、防围标"四个方面，给接下来五年的集采规则确定新方向！
国家医保局副局长施子海指出，目前已经累计开展6批国家组织高值医用耗材集采，覆盖9大类142种耗材，同时各地普遍开展省级集采，取得了比较好的成效。
在“十五五”时期，将规范化常态化制度化推进药品和医用耗材集中带量采购。具体从从扩大集采覆盖面、优化规则引导理性竞争和做好保质稳供三大方向集中发力。
“十五五”时期
严查设备耗材采购，“内卷式”竞争！
常态化开展国家组织药品、医用耗材集采。将更多临床用量大、价格虚高的品种纳入到采购范围，持续深耕中药、生物药、医用耗材等领域。
引导市场理性竞争。坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，对集采采购规则进行优化。通过“畸高价要出局，畸低价不带量”，引导行业公平、理性竞争，同时坚决打击医药集采领域围标串标。
可见，在集采范围还继续扩大，但边界清晰。对于临床用量大但价格虚高的成熟品种将继续纳入集采范围，而创新药和创新器械仍将在豁免窗口内。
此外，针对集采价格内卷，国家层面再次出手。对于报价高、且离谱的直接淘汰，而报价低到不合理的，则直接不给带量资格。
值得注意的是，"反内卷"不是发布会上的口号，而是已经被写进了最新的集采算法里。
过去“报价越低越有优势”，但现在报价低于锚点，则会被视为“价格低得不正常”，直接失去带量份额，低价不再等于中标。
集采质量门槛提高
严查供应商履约！
值得注意的是，与集采"反内卷"配套的还有“稳临床”。此次发布会，最值得企业和供应商重视的表述是：质量是“入门证”，而保供是“结算单”。
一方面，将加强与药监部门的协同，严格集采质量门槛要求，持续开展国家集采中选企业检查和品种抽检两个“全覆盖”，对发现问题的企业严肃处置。
另一方面，将督促中选企业履行保供主体责任，切实保障供应履约。聚焦集采报量规范性、中选结果落地执行等开展督导监测，同时优化考核避免“一刀切”。
可见，监管重心也从价格延伸到了履约，配送企业首次成为明确的责任主体。也意味着中标不是终点，药监协同检查、发现问题严肃处置，供应商稍如有违规则会丢标甚至出局。
此前，广东联盟接续采购文件明确：配送企业列入违规名单的，取消配送资格且2年内不得参与联盟集采配送；中选生产企业自主遴选配送商并对配送履约负责，出现断供须及时更换配送商。
对于医械耗材厂家和经销商而言，集采的竞争逻辑已经改写，中选不再只取决于报价，而是要同时拿到价格、质量、供应、合规四张门票。
集采规则重塑
国产设备耗材，迎来“新机遇”
此次"十五五"集采的总基调，是从集采扩围降价上半场，进入规范提质的下半场。
集采价格水分将继续挤压，但恶性低价被叫停，质量保供成硬门槛，规则依然保护合规玩家。此前依靠“设备低价进院、靠耗材赚钱”的企业，也将不得不重塑商业模式。
新规之下，随着医疗设备采购需求的集中释放，也将为国产设备带来全新机遇。
据国家发改委等部门印发的《推动医疗卫生领域设备更新实施方案》，明确到2027年，医疗卫生领域设备投资规模较2023年增长25%以上。
资金端的配套同样空前。目前2026年第一批936亿元超长期特别国债已下达，其中医疗设备更新改造是重点投向，带动总投资规模超4600亿元。
市场放量与产品降价并行，也意味着国产厂家和经销商们，能在新规则下提供性价比最优的设备，谁就能吃到这波最大的红利。