来源:赛柏蓝器械
电生理市场,正在经历大变局。
01
电生理集采,开始数据填报
7月17日,内蒙古自治区医药采购网发布《关于开展心脏介入电生理类医用耗材历史采购数据填报工作的通知》。

该集采项目为福建牵头的心脏介入电生理联盟集采。
产品范围包括但不限于国家医疗保障局医保医用耗材分类代码前5位为C0201开头的心脏介入电生理类医用耗材。系统开放时间为2026年7月17日—2026年7月22日。
福建2022年牵头的这一联盟集采覆盖全国27个省区市,彼时所涉及的耗材产品上年度采购总金额达70亿元,占全国市场总量的三分之二以上。最终共16家企业中选,中选产品平均降幅49.35%。
其中,手术量较大的房颤消融手术单台耗材成本由集采前的平均7.6万元降至集采后的4.2万元。
一段时间以来,各联盟省份上一轮集采陆续到期。除内蒙古外,近期山西、上海、四川等地也发布了相关通知,开展心脏介入电生理类医用耗材历史采购数据填报工作。新一轮电生理联盟集采蓄势待发。
近几年,电生理集采进一步扩围。除传统品类外,脉冲电场消融导管也开始纳入集采范围。
与此同时,电生理市场环境也发现了变化。国内集采后,产品价格水分挤出,行业整体价格下调。国产电生理产品线进一步完善,行业国产化率持续提升,市场逐步进入充分竞争阶段。
海外市场方面,脉冲消融快速抢占原有市场,旧的格局受到冲击,新的行业排位赛已经启动。
02
电生理赛道,上演王者之战
当下的电生理市场中,脉冲消融是最绕不开的话题。过去数年间,PFA的星星之火已成燎原之势。波士顿科学、美敦力、强生、雅培等TOP级医疗器械巨头,在这一领域展开了激烈较量。
波士顿科学正在收获强劲的增长表现。今年一季度波科电生理全球净销售额同比增长23.9%。得益于OPAL持续扩张、导管使用率强劲以及Farapoint表现超出预期,美国市场增长了18%。国际市场增速更猛,同比提高了30%。
强生电生理增速有所放缓,不过仍在向市场亮出新的筹码。
7月,强生宣布FDA批准旗下的双能量THERMOCOOL SMARTTOUCH SF消融系统上市。对强生而言,这是一项里程碑式进展。强生计划在今年夏季开展美国首批临床手术,分阶段推进该双能量消融系统在美国市场商业化铺货。
此前,美敦力、雅培也推出了各自的双能量消融产品。美敦力旗下的Affera双能导管于2024年获FDA批准,雅培TactiFlex™ Duo双能量消融导管今年1月获CE认证,并完成了商业化手术。
国内电生理企业也在积极调整发展节奏,紧追市场变化的步伐。
7月4日,微电生理发布公告,拟将电生理介入医疗器械研发项目中的2.17亿元,用于新建电生理设备迭代升级与市场拓展项目。
新项目计划在全国范围内新增设备耗材投放、存量设备升级改造,一方面完成适配PFA能量的三维标测系统的软、硬件升级,提升符合前沿临床诊疗标准的PFA设备临床应用水平,另一方面优化三维设备核心组件,有效提升房颤手术稳定性与精准度。
同时扩充专业人员队伍、配齐配套物料,并开展品牌市场推广相关工作,强化临床配套服务能力。
电生理战场的持续升温,背后是全球器械企业对于创新和发展的迫切追求。而这正是医疗市场不变的竞争逻辑。
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