来源：医械汇

2026年5月，第六批高值耗材国采将正式落地执行！

药物涂层球囊：国产领跑

中国药物涂层球囊市场正处于高速增长期。2023年市场规模45亿元，同比增长22.7%；预计2025年突破120亿元，2030年超过250亿元，年均复合增长率15%-18%。

2021年，垠艺生物、贝朗、乐普医疗三家企业占据79%市场份额（分别为41.5%、27.1%、10.4%）。而截至目前，我国已上市50余款药物涂层球囊产品中，国产占比已达75%，进口仅占25%。

此次集采中，冠状动脉药物涂层球囊报量前三均为国产企业：垠艺生物11.33万个、乐普医疗9.71万个、申淇医疗8.69万个，合计占比48%。外周血管药物涂层球囊（膝下部位）更是实现100%国产化。国产替代已从"量变"走向"质变"。

价格带的理性回归同样值得关注。乐普医疗冠脉球囊中标价1978-2678元，外周球囊降幅约34%-38%，显著低于此前市场悲观预期。参照集采前终端价格，这一降幅既保障了临床可及性，又为产业链保留了合理利润。

泌尿介入：从集采"空白区"到国产"新战场"

泌尿介入类耗材是此次集采的另一战略要地。我国泌尿系统疾病患者过亿，泌尿外科存量市场规模超400亿元。此前该领域长期由波士顿科学、美敦力、库克等外资品牌主导，国产渗透率较低。

此次集采中，195家企业454个产品投标，170家企业398个产品中选，中选率87%。国产品牌占比超91%，外资仅在少量高端型号保留份额。维力医疗全A组中标，有望抢占18%-22%核心份额；微创医疗、威高股份、英诺伟等亦收获稳定份额。

这一变化的意义远超价格本身。全国统一采购渠道的建立，大幅降低了国产产品的市场准入门槛；集采的"背书效应"，将加速国产产品在基层医疗机构的渗透。

第六批国采的结果，清晰勾勒出行业分化的新图景。

头部企业强者愈强

乐普医疗6款产品全线中标，4款通过规则一高价中标，预计可抢占药球赛道20%-25%市场份额。其2025年业绩预告显示，净利润预计8-12亿元，同比增长223.97%-385.95%，心血管植介入业务稳中有升，战略新兴板块贡献增量。

细分龙头各据要津

垠艺生物凭借11.33万个冠脉药球报量位居第一，巩固其在药物涂层球囊领域的领先地位；先瑞达医疗、归创通桥、心脉医疗在外周药球领域占据71%份额；赛诺医疗2025年营收5.25亿元，净利润4728万元，同比大增3057%，冠脉介入业务增长21.92%。

创新型企业价值凸显

心玮医疗2025年营收4.08亿元，增长46.9%，净利润8334万元实现扭亏，毛利率从65.4%提升至70.9%，高毛利创新产品占比提升是核心驱动。

春立医疗营收10.46亿元，增长29.77%，净利润2.73亿元，大增118.05%，海外收入增长38.18%。

威高骨科的案例更具启示意义。2025年营收15.23亿元，净利润2.69亿元，增长20.06%。公司正式入驻上海建立战略总部，海外收入8636万元，增长59.70%。集采压力下的"内外兼修"——国内降本增效、海外拓展增量成为破局关键。

第六批国采所确立的规则框架——反内卷、保创新、稳预期——将为后续集采提供范本，为中国医疗器械产业的高质量发展奠定制度基础。