近日,黑龙江省公共资源交易网发布《省际联盟腔静脉滤器和消融电极类医用耗材集中带量采购公告》(简称《公告》)。此次集采覆盖黑龙江、天津、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、安徽、江西、河南、湖北、湖南、广西、海南、重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏等23省(自治区、直辖市)。相较此前发布的《征求意见稿》,射频消融电极在采购范围上有所变化,将等离子消融除外,产品分组及最高有效申报价完全一致,具体如下:《公告》还披露了三类产品的采购需求量表:其中腔静脉滤器90167个、射频消融电极52218个、微波消融电极65402个。在腔静脉滤器中,巴德医疗、科塞尔医疗、维心医疗、先健科技、康蒂思、归创通桥等企业占据多数采购需求;射频消融电极需求量前列的企业包括绵阳立德电子、安隽医疗、迈德医疗、邦士医疗等;微波消融电极包括康友医疗、亿高医疗、瑞波医学、德文医学等。具体如下:根据《公告》,此次集采坚持“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则,其中反内卷原则在拟中选规则中得到体现。同组内入围企业按照报价从低到高排序,按照入围企业数乘以70%确定拟中选企业。按照该规则未中选的入围企业,可参加复活报价,以拟中选企业当时申报价格的算术平均值作为复活限价。
值得注意的是,本轮集采专门强调“防范围标串标”,采购文件中提到,对集采中围标串标的,除按采购文件有关条款列入“违规名单”外,同时根据医药价格和招采信用评价制度,按最严规定顶格处置。同时,实行“首告从宽”,对于首个提供围标线索及有效证据的企业(含参与围标企业),以及围标事件调查过程中首个主动承认参与围标的企业,可依法依规从宽处理。腔静脉滤器被称为肺动脉栓塞的“救命神器”。根据《柳叶刀区域健康-西太平洋》,2021年中国肺栓塞新发患者数量超过20万人,人群发病率高达14.19/10万人。近些年,国内腔静脉滤器市场规模加速扩容。共研网数据显示,2022年我国腔静脉滤器植入手术量达16.3万台,同比增长21.2%。
2022年,鲁晋冀豫四省联盟曾开展血管介入治疗类可回收腔静脉滤器集采,中选产品平均价格从2.3万元下降至9000元左右,降幅约58%。从最高有效申报价来看,腔静脉滤器价格将在本轮联盟集采中再度下探。在外周介入领域,腔静脉滤器属于国产化程度较高的品类,除了先健科技、科塞尔、归创通桥等已经站稳脚跟的头部企业外,新晋玩家数量也在持续攀升。根据药智医械数据,目前我国已上市20余款腔静脉滤器系列产品,2024年和2025年是近年来获批数量的最高峰值,并且2025年是国产产品获批数量最多的一年。消融电极类耗材则更是集采常客,在2024年安徽省耗材集采中,微波消融针均中选价为3589.9元/支,平均降幅65.48%;射频消融针中选价为5174.13元/支,平均降幅31.01%。作为肿瘤治疗的高频工具,消融电极市场近年发展迅猛,其中微波消融和射频消融在肿瘤消融治疗市场中占比最高。贝哲斯咨询报告显示,2025年中国肿瘤消融市场规模达到47.38亿元,全球肿瘤消融市场规模达到151.46亿元,预测2032年全球肿瘤消融市场规模将达到279.6亿元。随着采购文件正式发布,距离集采开标只剩下一步之遥,防围标、反内卷等原则为行业划定了公平竞争的红线,帮助企业和市场找到新的生存发展平衡点。
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