上海康定医疗器械有限公司成立于2009年，是从事骨科医疗器械设计、研发、生产、销售和服务的专业化企业。现有员工100多名，自有厂房，拥有100多台生产加工和检测检验设备，10万级净化车间，第二、三类医疗器械注册证有16张。成为国家高新技术企业和上海市专精特新企业，拥有国家知识产权证书30项，2020年获得国家科技进步二等奖，2023年获得G60科创驱动100强等荣誉称号。

公司积极培育和谐向上的企业文化，提供良好的员工福利，开展丰富多彩的员工活动。公司努力创造一个让员工尽情发挥潜能和自我实现，使员工乐在其中、引以为荣的环境。

1、入职依法为员工缴纳养老保险、医疗生育保险、工伤保险、失业保险等；

2、周末双休，享受带薪法定假日、带薪年假等；

3、为员工提供免费工作餐，节假日福利等；

4、可提供专业知识技能培训机会；

5、相关岗位空缺均采用内部竞聘方式，有广阔的发展平台和晋升空间。

岗位职责：

1. 负责加工中心及精雕机的编程(FANUC系统)，熟悉马扎克3+2轴、纯5轴者优先；

2. 负责产品工艺装备的加工编程及调试；

3. 配合工艺人员对工艺装备(模具、工装、夹具、检具、刀具等)的设计；

4. 对加工工艺方法及程序持续优化，提升产品质量及效率，解决生产现场工艺、技术问题；

5. 对操机人员进行技术指导和培训；

6. 对新产品加工程序及工艺装备的验证；

7. 工艺装备的标准化及工艺配置清单的制定及归档。

任职要求：

1. 机械制造与自动化相关专业，大专及以上学历；

2. 具有骨科医疗器械机加工从业经验者优先；

3. 5年以上机加工工艺及编程经验,具备独立设计工装夹具的能力；

4. 3年及以上纯5轴加工中心的编程经验；

5. 熟练使用UG，SolidWorks, MasterCAM等编程软件；

6. 热爱本职工作，敢于创新和挑战，对加工程序的编制和验证明确清晰；

7. 与公司的工艺理念能充分融合并执行。

岗位职责：

1. 参与产品需求方案论证，参与产品总体方案设计，制定结构设计方案，主导结构部分及系统性的专利规划与布局；

2. 负责设计和改进产品结构，解决产品结构设计开发阶段与量产阶段的相关问题，不断改进产品结构，保证产品结构的稳定性；

3. 负责与电子工程师协调产品组件布局，与质量法规工程师配合确保产品符合医疗器械法律法规，与软件工程师配合解决硬件接入的问题；

4. 负责产品结构设计文件（图纸目录、使用说明书等）的编写与归档；

任职要求：

1. 机械设计专业，本科及以上学历，两年以上工作经验；

2. 具备医疗器械产品结构（精密）设计经验。

3. 具备熟练的机械结构设计和外观设计知识，能熟练地运用任意一款或多款相关建模软件；

4. 熟悉常规机械加工工艺，了解材料加工，表面处理等相关知识。

5. 了解各类电子元器件的原理、型号、用途，熟练各种相关设计软件；

岗位职责：

1. 器械产品的硬件（包括主板、信号检测与控制、电源管理等）开发，满足产品对性能、价格以及质量的要求；

2. 对产品进行测试并输出验证报告，确保产品设计符合设计要求；

3. 能够进行嵌入式开发及产品的功能调试，在试产阶段对产品的不良率进行可靠性改善和功能完善，调试结果达到规范要求；

4. 负责电动产品电气性能的测试；

5. 负责制定产品电子部分设计开发历史文档和器械主文档的输出。

任职要求：

1. 电子、电机、自动化等相关专业，本科及以上学历；

2. 能独立负责产品的电控设计；

3. 电机和电子元器件选型、硬件原理图设计、PCB图设计，有可靠性设计和EMC设计基础者优先；

4. 具有扎实的理论基础、丰富的电子知识，具有良好的电子电路分析能力。

5. 有良好的手动操作能力和软硬件调试经验，

6. 了解各类电子元器件的原理、型号、用途，熟练各种相关设计软件；

岗位职责：

1. 主要负责植入性/无菌医疗器械的质量体系运行事务；

2. 编辑、整理质量体系管理文件及表单；

3. 实施质量内审与管理评审；

4. 负责客户投诉、质量问题的分析及不良事件、召回等。

任职要求：

1. 本科及以上学历，生物医学工程、医疗器械工程、制药工程、金属材料等相关专业；

2. 熟悉医疗器械GMP和ISO13485等相关法规与标准，有2年以上相关工作经验优先；

3. 熟悉医疗器械的无菌生产环境及产品类文件；

4. 看懂2D、3D图纸，掌握计量器具的适用；

5. 有较强的文件编制和演讲沟通表达能力

6. 责任心强、敬业、严谨踏实，有良好的团队合作精神。

联系人：李主任

Email：441423362@qq.com

电话：13817417553

公司地址：上海市松江区荣乐东路1515弄31号

温馨提示：投递简历时请以“姓名+所应聘岗位”的形式来命名简历文件